分子诊断领域和POCT是体外 诊断最具发展潜力的两个领域

    [导读] 据中国 医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》(以下统称《蓝皮书》)统计分析:2014年,我国体 外诊断产品市场规模达到306亿元;预计2019年该市场规模将达到723亿元,年均符合增长率高达18.7%。
    现如今 去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些 检查都是基于体外诊断试剂。

    体外诊 断试剂也以其精准性、便易性 和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代 医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也 极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有着“医生的眼镜”之美誉。因此,体外诊 断试剂在各大医院诊所有着极大的需求市场,最终也 早就了我国体外诊断产业(IVD)的迅猛发展。

    据中国 医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》(以下统称《蓝皮书》)统计分析:2014年,我国体 外诊断产品市场规模达到306亿元;预计2019年该市场规模将达到723亿元,年均复合增长率高达18.7%。

1.内涵及市场分类

    体外诊 断产品包括对人体样本(包括体液、细胞、组织样本等)进行收集、制备(定向处理)、检测的 试剂仪器及分析系统。

    通常体 外诊断市场主要分为四大类:生化试剂、免疫诊断、分子诊断、即时检验(POCT)。据《蓝皮书》数据:2014年,体外诊 断细分领域占其总体市场比例前三位:占比接 近四成的免疫诊断(38%)、占比接 近两成的生化试剂(19%)和占比为15%的分子诊断。目前市 场份额占比最大的是免疫诊断。

   其中生 化试剂类产品主要以国产品牌为主;免疫诊 断类产品以进口为主导,国产品 牌占有一定份额;分子诊 断类产品则是进口和国产品牌鱼龙混杂;而在POCT类产品方面,是以进口为主,国产尚处于起步阶段。

2.国内体 外诊断产业现状

    中国医 药工业信息中心发布的《蓝皮书》显示:2014年我国 医疗器械市场总量达到2760亿元,依据市场占比来看,前三位的依次是:市场占 比接近两成的医学影像设备(19%)、市场占比为16%的体外 诊断产品和市场占比为13%的高值 医用耗材及植入物。IVD行业已 成为整个医械市场的一个重要增长极。

3.未来发展

    医疗市 场规模的逐渐扩大和健康意识的逐渐加深,未来体 外诊断市场规模依然潜力巨大。据中国 医药工业信息中心的预测,2019年我国 体外诊断市场规模将达到723亿元。
    巨大的 市场必然会催生出更为激烈的竞争。如何在 这场竞争中定位自身的产品发展是摆在从业人员面前的一个难题。如何把 握未来市场产品的走向,就成了 解决这道难题的钥匙。

    北京天 坛医院试验诊断中心主任、首都医 科大学临床检验诊断学系主任康熙雄教授曾指出:体外诊断具有大诊断、自动化、高通量、简易化、信息流 和床旁化六大特征,而其产 品的主流发展方向是个体化、快速化、样本少量化、装备一体化、床旁化、设备小型化、手机化、APP软件化等。

    此外,中南大 学湘雅三院检验科主任伍勇教授指出,分子诊 断技术在个体化诊断应用方面具有重要价值,而基因 芯片又是分子诊断技术中最具发展前途的领域。

    总结起 来就是朝着个体化、床旁化、便易化发展;也就是说在未来,分子诊断领域和POCT是体外 诊断最具发展潜力的两个领域。

    而这次 中国医药工业信息中心也指出,从主要 产品类别的增长潜力来看,从低到 高依次是血液检测、临床生化、其他产品(包括细胞诊断、微生物诊断、凝血诊断等)、免疫化学、分子诊断、床旁检测。也再次 印证了未来分子诊断和POCT将是发展的重心,也将是 未来市场竞争的主要领域。

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