复星投资中生众捷

2016年11月,上海复星长征医学科学有限公司控股长沙中 生众捷生物技术有限公司(以下简称公司)。公司自2011年建立以来,创立了完善的POCT技术平台,并在2015年9月获得电化学POCT产品的注册证书9个,2016年9月获得光化学POCT产品注册证书13个。公司以 监测慢性疾病为重点,发展和推广POCT技术,复星提 供更广阔的资源共享平台,进一步 增强了公司致力成为POCT领军企 业的信心和决心。

公司大事记

    

2011年5月,公司在 长沙高新技术开发区注册成立。

2011年11月,公司获 得医疗器械生产企业许可证。

2012年10月,公司获 得尿酸试纸和仪器注册证,成为国 内首家获批此产品企业。

2012年8月,公司获 得血尿酸电化学试条注册证。

2012年10月,公司获 得血尿酸分析仪注册证。

2014年5月,公司扩建生产场地,迁址至 麓谷国际医疗器械产业园区。

2015年4月, 发明专利:用于电 化学试纸条的尿酸的酶检测试剂获得专利证书。

2015年5月,发明专利:便携式 肾功能检测系统获得专利证书。

2015年9月,公司获得9个电化学POCT产品注册证,成为国 内首家拥有自主知识产权的血糖尿酸胆固醇多功能测试仪和配套试纸生产商。

2015年7月,公司获 得血糖尿酸胆固醇分析仪、血糖尿酸分析仪、血糖胆 固醇分析仪以及2款血糖分析仪注册注。

2015年9月,公司获得尿酸试纸条、胆固醇 试纸条以及两款血糖试纸条注册证。

2016年9月,公司获得13款干化学POCT产品注册证书,拥有肾功能测试仪(RFA-1)和干式分析仪(DCA-1)两个全国独家产品。

2016年8月,公司获 得三款干式化学分析仪(RFA-1/DCA-1/MLA-1)注册证。

2016年9月,公司获得尿酸/肌酐/尿素氮三合一测试卡(干化学)、总胆固醇试纸条

(干化学)、脂类多项测试卡(干化学)、甘油三酯试纸条(干化学)、尿酸试纸条

(干化学)、β-羟丁酸试纸条(干化学)、血糖试纸条(干化学)、肌酐试纸条(干

化学)、血红蛋白试纸条(干化学)、尿素氮试纸条(干化学)等10款干式化学试纸

注册证。

2016年10月,公司进 行第二生产基地建设。

2016年11月,上海复 星投资加盟公司,给公司 后续的发展提供更广阔的平台。

2016年12月,荣获“高新技术企业”高新技术企业证书。

2017年10月,公司整 体搬迁至长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼。

2017年12月,公司获得CE证书和ISO13485证书。

 

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